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发布时间:2021-10-11    
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 长安区市场监督管理局

行政处罚决定书

市监处字2020SC009

 

当事人:             长安区宋文堂西医诊所    

主体资格证照名称:         营业执照               

统一社会信用代码(注册号):   92130102MAO8U5AB56     

住所(住址):石家庄市长安区谈固南大街102           

法定代表人(负责人、经营者):        宋文堂          

联系电话:   156****8225   其他联系方式:             

联系地址: 石家庄市长安区谈固南大街102                                          

    2020年10月26日,接群众举报,石家庄市长安区谈固南大街102号的长安区宋文堂西医诊所销售避孕套没有办理医疗器械备案卡,当天下达《责令改正通知书》,责令其15日内改正2020年11月11日,我局执法人员再次对其进行检查发现时当事人还是没有办理医疗器械备案卡,无行政强制措施。                                                    

    经查明,该诊所进了5盒,销售了4盒,还剩1盒。                                              

上述事实,主要有以下证据证明:                            

1. 2020102620201111日,执法人员对当事制作的《现场笔录》二份,证明当事人销售没有办理医疗器械备案卡的事实;                                                

2. 20201112日,执法人员对当事制作的《询问笔录》一份,证明当事人对无医疗器械备案许可销售避孕套的认定事实;                                            

3.当事人提供的营业执照复印件一份,证明当事人经营的主体资格;                                          

4.当事人身份证复印件一份,证明当事人具有承担法律责任的行为能力                                      

5.租赁合同复印件一份,证明当事人租赁石家庄市长安区谈固南大街102号的从事销售无医疗器械备案许可销售避孕套的事实;                                                

6.现场照片二张,证明对当事人无医疗器械备案许可销售避孕套事实的情况的检查。                          

7.现场销售票据二张,证明当事人无医疗器械备案许可销售避孕套事实存在。

3.8.当事人的陈述书一份,证明当事人对无医疗器械备案许可销售避孕套事实的认识。                              

    20201119日,本局向当事人送达了市监处告字[2020]24001《行政处罚告知书》,当事人在规定期限内没有提出陈述和申辩。                                            

案件性质: 当事人无医疗器械备案许可销售避孕套的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十条“从事第二类医疗器械经营的,有经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。”的规定,已构成无医疗器械备案许可销售避孕套行为。                                      

    自由裁量理由等其他需要说明的事项:鉴于当事人销售较少,平时相关法律法规了解较少,通过教育认识到了错误并表示认真整改,其行为符合行政处罚自由裁量实施办法》第八条一项“(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”和《石家庄市食品药品监督管理局行政处罚自由裁量实施办法执行标准》序号75:【逾期不改正的罚款金额】“从轻处罚:3000以下规定的自由裁量事由。                                    

 处理意见及依据:依据《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款“依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公布未备案单位和产品名称,可以处1万元以下的罚款。”的规定,决定对当事人的违法行为作出以下处罚:                                                   

1、处1000元罚款。                               

   上述罚款,当事人应当在接到本处罚决定书之日起15日内履行本决定。到河北银行长安支行(账户:石家庄市长安区财政局,账号:60312012000225)缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加以罚款。                                                   

    当事人如对本处罚决定不服,可在接到本处罚决定书之日起六十日内,向长安区人民政府或石家庄市市场监督管理局申请行政复议,也可以在个月之内依法向长安区人民法院提起诉讼。                                            

 

 

                        石家庄市长安区市场监督管理局

                                    (印 章)           

20210125  

   

 

(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)    

 

本文书一式    份,    份送达,一份归档,           

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