发布时间:2018-03-05    
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药品经营许可证(零售)核发
设立审批事项服务指南
一、行政审批事项类别、办事类型
行政许可事项
二、行政审批事项实施依据
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《石家庄市药品零售监督管理办法》
三、申请条件
开办药品零售企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量管理的体系文件。
四、申请材料
开办药品零售企业应提交以下资料:
(一)《药品经营许可证》书面申请;
(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或企业营业执照复印件;
(三)企业营业场所和库房的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明,实施委托配送的需提供委托协议;
(四)从业人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明;
(五)企业质量管理文件及主要设施、设备目录,计算机信息管理系统情况说明;
(六)直接接触药品从业人员的《河北省食品药品从业人员健康合格证明》;
(七)法律法规规章规定的其他材料。
五、办理流程
受理-审查-决定-办结
六、办理期限
在受理申请报告20个工作日内审核完毕并作出决定,在作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达《许可证》;特殊情况延长10个工作日。
七、收费标准及依据
不收费
八、窗口电话
0311-85990127
九、监督电话
0311-85990118
十、办公地址
石家庄市长征街48号长安区政务服务中心二楼市场主体科